EU Declaration of Conformity

Our valued Partner!


On 26 May 2021, EU Regulation 2017/745, also known as MDR, the European Union Act on Medical Devices, entered into force. On this basis, the Regulation requires new and more structured conditions for manufacturers of Medical Devices wishing to market their products within the European Union.

Our company is committed to comply with all legal provisions, therefore we have prepared our new EU Declarations of Conformity for all our products, and we have notified the required authority about our Class I products.


From below link you can download our ISO-13485 Certification and our EU Declaration of Conformity documents:





Nyaki ortézisek - DCE_Neckorthoses.pdf


Váll ortézisek - DCE_Shoulderorthoses.pdf

Kartartók - DCE_Armslings.pdf

Könyék ortézisek - DCE_Elboworthoses.pdf

Tennisz könyök pántok - DCE_Tenniselbowstraps.pdf

Ujjsínek - DCE_Fingersplints.pdf

Csukló ortézisek - DCE_Wristorthoses.pdf


Fűzők - DCE_Posturecontrolbrace.pdf

Hámok - DCE_Bandages.pdf

Hevederek - DCE_Controlbraces.pdf

Haskötők - DCE_Elasticabdominalcorsets.pdf

Deréktámaszok - DCE_Lumbarsupportbelt.pdf

Sérvkötők - DCE_Herniacorsets.pdf

Medenceszorító övek - DCE_Spinalcorset.pdf


Láb ortézisek - DCE_Legorthoses.pdf

Térd ortézisek - DCE_Kneeorthoses.pdf

Szögben állítható térd ortézisek - DCE_Hingedkneebracewithangleadjustment.pdf

Boka ortézisek - DCE_Ankle_orthoses.pdf

Szilikon talpbetétek - DCE_Siliconeinsoles.pdf


Metal walking aids and bathroom equipment:

Járóbotok - DCE_Canes.pdf

Járókeretek - DCE_Walkingframes.pdf

Mankók - DCE_Crutches.pdf

Rollátorok - DCE_Rollators.pdf


Fürdőkád ülőkék - DCE_Bathseats.pdf

Szobai WC-k - DCE_Commodechairs.pdf

Kapaszkodók - DCE_Rails.pdf

WC magasítók - DCE_Toiletraisers.pdf


Manuális kerekesszékek - DCE_Manualwheelchairs.pdf


Légláb - DCE_Pneumaticlegs.pdf

Hospital and homecare furniture:

Elektromos otthoni ágyak - DCE_Electrichomecarebeds.pdf

Elektromos kórházi ágyak - DCE_Electrichospitalbeds.pdf

Hidraulikus kórházi ágyak - DCE_Hydraulichospitalbeds.pdf

Manuális otthoni ágyak - DCE_Manualhomecarebeds.pdf

Manuális kórházi ágyak - DCE_Manualhospitalbeds.pdf


Éjjeliszekrények - DCE_Bedsidecabinets.pdf

Éjjeliszekrények etetőasztallal - DCE_Bedsidecabinetswithoverbedtable.pdf


Párnák - DCE_Cushions.pdf

Matracok - DCE_Bedmatresses.pdf




rev1 - 2021.05.26.