Cart is empty.
Click here to buy
EU Declaration of Conformity
Our valued Partner!
On 26 May 2021, EU Regulation 2017/745, also known as MDR, the European Union Act on Medical Devices, entered into force. On this basis, the Regulation requires new and more structured conditions for manufacturers of Medical Devices wishing to market their products within the European Union.
Our company is committed to comply with all legal provisions, therefore we have prepared our new EU Declarations of Conformity for all our products, and we have notified the required authority about our Class I products.
From below link you can download our ISO-13485 Certification and our EU Declaration of Conformity documents:
ISO13485_Certification_ENGLISH.pdf
Orthoses:
Nyaki ortézisek - DCE_Neckorthoses.pdf
Váll ortézisek - DCE_Shoulderorthoses.pdf
Könyék ortézisek - DCE_Elboworthoses.pdf
Tennisz könyök pántok - DCE_Tenniselbowstraps.pdf
Ujjsínek - DCE_Fingersplints.pdf
Csukló ortézisek - DCE_Wristorthoses.pdf
Fűzők - DCE_Posturecontrolbrace.pdf
Hevederek - DCE_Controlbraces.pdf
Haskötők - DCE_Elasticabdominalcorsets.pdf
Deréktámaszok - DCE_Lumbarsupportbelt.pdf
Sérvkötők - DCE_Herniacorsets.pdf
Medenceszorító övek - DCE_Spinalcorset.pdf
Láb ortézisek - DCE_Legorthoses.pdf
Térd ortézisek - DCE_Kneeorthoses.pdf
Szögben állítható térd ortézisek - DCE_Hingedkneebracewithangleadjustment.pdf
Boka ortézisek - DCE_Ankle_orthoses.pdf
Szilikon talpbetétek - DCE_Siliconeinsoles.pdf
Metal walking aids and bathroom equipment:
Járókeretek - DCE_Walkingframes.pdf
Rollátorok - DCE_Rollators.pdf
Fürdőkád ülőkék - DCE_Bathseats.pdf
Szobai WC-k - DCE_Commodechairs.pdf
WC magasítók - DCE_Toiletraisers.pdf
Manuális kerekesszékek - DCE_Manualwheelchairs.pdf
Légláb - DCE_Pneumaticlegs.pdf
Hospital and homecare furniture:
Elektromos otthoni ágyak - DCE_Electrichomecarebeds.pdf
Elektromos kórházi ágyak - DCE_Electrichospitalbeds.pdf
Hidraulikus kórházi ágyak - DCE_Hydraulichospitalbeds.pdf
Manuális otthoni ágyak - DCE_Manualhomecarebeds.pdf
Manuális kórházi ágyak - DCE_Manualhospitalbeds.pdf
Éjjeliszekrények - DCE_Bedsidecabinets.pdf
Éjjeliszekrények etetőasztallal - DCE_Bedsidecabinetswithoverbedtable.pdf
Matracok - DCE_Bedmatresses.pdf
rev1 - 2021.05.26.